张玉
由于部分隐形眼镜产品未达质量标准,日前,强生公司旗下强生视力健商贸(上海)有限公司(以下简称“强生视力健公司”)发布声明表示,已在国内主动召回安视优舒日散光(30片)特定批号产品。
强生视力健公司方面称,受本次召回影响的产品数量较少,仅涉及来自五个特定批号的盒安视优舒日散光(30片)产品。目前在中国没有收到任何相关的不良反应报告。
值得注意的是,这并不是强生公司第一次召回医疗器械产品。根据国家药监局通告,今年5月,强生(上海)医疗器材有限公司(以下简称“强生上海”)报告,由于涉及产品可能存在发生垫圈未被切割及成钉不良事件的问题,生产商EthiconEndo-Surgery,LLC召回三种类型腔内吻合器超11万件。召回级别为一级。强生视力健公司与强生上海皆为强生(中国)投资有限公司下属子公司。
那么,强生视力健公司此次召回的隐形眼镜产品具体哪些方面未达质量标准,目前召回进展如何?对此,10月10日,强生视力健公司回应《中国经营报》记者采访表示,此次召回原因是部分隐形眼镜产品未达到质量标准,有极少数境外消费者在铝箔盖塑料包装中发现漂浮于隐形眼镜溶液中或粘附在镜片上的异物。
“我们对此问题非常重视,已第一时间采取行动,启动主动召回程序,并将持续改进质量管控。目前进展顺利,按计划进行销毁。不受本次召回影响的安视优品牌产品可以按照使用说明书放心使用。”强生视力健公司回应称。
公开发声迟缓
记者查阅发现,早在今年9月9日,根据上海市食药监局网站,强生视力健公司在境外收到有限数量的投诉,关于软性角膜接触镜(商品名:舒日散光)铝箔盖塑料包装中发现了漂浮于隐形眼镜溶液中,或粘附在镜片上的异物,强生视力健公司主动召回其销售的特定5个批号软性角膜接触镜(商品名:舒日散光)。召回级别为二级。
同日发布的一份医疗器械召回事件报告表显示,此次召回共涉及5个批次产品共盒,其中已经售出的有盒,报废库存4盒,等待销毁。
不过,对于此次召回事件,强生视力健公司彼时并未在公司官方网站作出相关回应。
9月26日,英国药监局(MHRA)